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        首發(fā)快訊

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        貝達(dá)藥業(yè):BPI-452080片藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-20 17:25:30

        每經(jīng)AI快訊,11月20日,貝達(dá)藥業(yè)公告,公司收到NMPA簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司申報(bào)的BPI-452080片藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA受理。BPI-452080片是一種創(chuàng)新、口服的小分子HIF-2α抑制劑,擬用于VHL綜合征相關(guān)腫瘤和實(shí)體瘤。該藥物屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后,公司可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn),但新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審批結(jié)果及時(shí)間具有不確定性,投資者需注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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