每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷(xiāo)泛影葡胺注射液等87個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。

值得注意的是，被注銷(xiāo)的87個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)中，有7個(gè)為“不予再注冊(cè)”，其余均為“依申請(qǐng)注銷(xiāo)”。被注銷(xiāo)批文的藥品中，有不少來(lái)自于外資企業(yè)，涉及輝瑞、諾華、諾和諾德、賽諾菲、拜耳等。例如，諾和諾德的門(mén)冬胰島素、地特胰島素等多個(gè)批文被注銷(xiāo)。

4月21日，諾和諾德方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，注銷(xiāo)藥品批文的幾款產(chǎn)品都已轉(zhuǎn)為在諾和諾德中國(guó)的天津生產(chǎn)廠(chǎng)生產(chǎn)，因此按照國(guó)家法律法規(guī)的要求，注銷(xiāo)進(jìn)口大包裝和分包裝的批號(hào)。

諾和諾德方面表示，目前幾款產(chǎn)品均已獲新批號(hào)，此次變更對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性、供應(yīng)均不產(chǎn)生影響。