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        科興制藥:預(yù)計將于1月底前收到FDA的書面回復(fù)

        每日經(jīng)濟新聞 2023-01-12 11:45:52

        每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問下貴公司新冠小分子口服藥SHEN26(2022年11月24日公告)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提起Pre-IND申請結(jié)果出來了嗎?

        科興制藥(688136.SH)1月12日在投資者互動平臺表示,投資者您好,公司已編寫完成SHEN26項目申報美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)所需的注冊文件,預(yù)計將于1月底前收到FDA的書面回復(fù),公司將根據(jù)FDA書面回復(fù)意見提交IND注冊申請。

        (記者 賈運可)

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