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        康樂(lè)衛(wèi)士:合作開(kāi)發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-12-15 18:09:08

        每經(jīng)記者 陳俊杰    每經(jīng)編輯 張海妮    

        今日(12月15日),新三板創(chuàng)新層公司康樂(lè)衛(wèi)士(833575,NQ)發(fā)布公告,稱(chēng)合作開(kāi)發(fā)的重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書(shū)。自受理之日起60日內(nèi),未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的,公司可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

        康樂(lè)衛(wèi)士表示,人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌具有直接的相關(guān)性。本次獲得重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗(yàn)受理通知書(shū),表明公司在三價(jià)及九價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)上又一重大突破,十五價(jià)疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。

        《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理公司此前公告發(fā)現(xiàn),涉及三價(jià)HPV疫苗最新的公告日期為2020年10月19日,主要內(nèi)容為三價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者正式入組;涉及九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)的有在2020年12月8日發(fā)布的,主要內(nèi)容為九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者正式入組的公告。以及今年8月9日發(fā)布的《關(guān)于重組九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗男性適應(yīng)癥I期臨床研究首例受試者成功入組的公告》。

        此外,記者注意到,針對(duì)三價(jià)和九價(jià)HPV疫苗,康樂(lè)衛(wèi)士方面在公告中都明確為公司自研,而此次涉及的十五價(jià)HPV疫苗則表述為合作開(kāi)發(fā),但具體合作對(duì)象公告中并未透露。

        15日下午,就公司HPV疫苗研發(fā)相關(guān)情況,記者致電康樂(lè)衛(wèi)士公開(kāi)電話(huà)。接電話(huà)的工作人員表示其為研發(fā)人員,相關(guān)情況不太清楚,“請(qǐng)明天再撥打這個(gè)號(hào)碼”。

        12月15日,康樂(lè)衛(wèi)士收于74.59元,跌1.54%。

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