每經(jīng)記者 楊可瞻

全球醫(yī)藥巨頭葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc，簡稱GSK)又一次遇到了麻煩，由于其加拿大附屬公司在生產(chǎn)流感疫苗FluLaval的過程中違反了質(zhì)量規(guī)定，被美國食品和藥物管理局（FDA）下令要求檢查全球生產(chǎn)業(yè)務。

GSK稱沒有上市銷售藥品遭污染

據(jù)英國《衛(wèi)報》(The Guardian)6月25日報道，F(xiàn)DA在發(fā)給葛蘭素史克的警告信中稱，該公司位于加拿大魁北克的附屬公司ID Biomedical生產(chǎn)FluLaval的操作不符合良好生產(chǎn)規(guī)范。ID Biomedical生產(chǎn)的該流感疫苗供應美國和加拿大市場。

《衛(wèi)報》稱，F(xiàn)DA在警告信中指出4月檢查ID Biomedical位于魁北克制藥廠時，發(fā)現(xiàn)該廠并未采取適當措施防止藥品被微生物污染，而工廠聲稱是無菌化操作，F(xiàn)DA同時還發(fā)現(xiàn)該工廠內(nèi)部的純化水系統(tǒng)不足以防止污染。

《每日經(jīng)濟新聞》記者查閱FDA官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)luLaval可主動免疫由A株和B株流感病毒引發(fā)的疾病，2013年8月， 該疫苗獲得了FDA批準。

另據(jù)路透報道，葛蘭素史克表示沒有任何已上市銷售的藥品遭遇污染，目前正努力糾正問題，預計這不會推遲2014-2015年流感季節(jié)的藥物銷售。葛蘭素史克通常會在7月底開始對該流感疫苗進行發(fā)貨。

FDA的命令對葛蘭素史克可能是又一次重創(chuàng)，《華爾街日報》報道，5月底，該公司表示因涉嫌商業(yè)行為刑事犯罪，正被英國欺詐重案辦公室(Serious Fraud Office)調(diào)查，而在去年9月，美國司法部擴大了對葛蘭素史克在其他國家商業(yè)行為的調(diào)查，將該公司涉嫌在中國行賄納入調(diào)查范圍。

而來自《衛(wèi)報》的報道則指出，葛蘭素史克預計將在下一個冬季為美國衛(wèi)生當局提供2800萬-3300萬劑量的流感疫苗，另外，這家醫(yī)藥巨頭已計劃供應3600萬劑量流感疫苗，其中有2300萬劑量疫苗預定在魁北克的工廠完成生產(chǎn)。

疫苗成主要增長點

事實上，疫苗銷售正逐漸成為葛蘭素史克重要的利潤增長點，彭博匯編的資料顯示，在截至去年底的2013財年，葛蘭素史克營業(yè)收入為265億英鎊，其中有179億英鎊來自制藥業(yè)務，52億英鎊來自消費者保健業(yè)務，另有34億英鎊來自疫苗銷售，換句話說，疫苗收入比重接近13%。

如果按同比增速看，疫苗已成為增長最快的業(yè)務，在2013財年，疫苗收入同比增長2.9%，遠快于消費者保健收入的增速0.3%，以及制藥收入的同比降幅0.2%。

值得一提的是，2013財年，流感疫苗FluLaval和Fluarix產(chǎn)生的收入同比增長26%至2.5億英鎊，在11種疫苗中排名第7，排名第一的是疫苗INFANIRIX和PEDIARIX，兩者全年收入合計為8.6億英鎊。另外，美國對于葛蘭素史克是非常重要的市場，同期該地區(qū)收入達到81億英鎊，占總收入的31%。

彭博匯編的資料顯示，2013年，葛蘭素史克的疫苗全球市場份額為13.2%，連續(xù)3年上升，其中流感疫苗FluLaval和Fluarix的市場份額為7.4%，高于2012年的6%。

截至昨日發(fā)稿時，在倫敦上市的葛蘭素史克暫時下跌0.8%至1563.5英鎊，今年以來累計下跌3%，目前該公司市值為758億英鎊，在全球大型醫(yī)藥公司中排名第7，排名第一的是強生（1743億英鎊）。