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        塞力醫(yī)療收到《行政處罰決定書(shū)》;康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲受理|醫(yī)藥早參

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-04-24 07:00:04

        每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|張益銘

        丨2025年4月24日 星期四丨

        NO.1 塞力醫(yī)療收到《行政處罰決定書(shū)》

        塞力醫(yī)療因關(guān)聯(lián)交易及資金占用、重要合同未及時(shí)披露收到證監(jiān)會(huì)湖北監(jiān)管局《行政處罰決定書(shū)》。其中,2020年至2022年上半年,公司通過(guò)關(guān)聯(lián)方或第三方為控股股東賽海健康提供資金1.213億元(2020年)、1.3225億元(2021年)、1.1465億元(2022年上半年),主要用于實(shí)控人溫偉償還股票質(zhì)押本息,占最近一期審計(jì)凈資產(chǎn)比例分別為7.48%、7.33%、6.58%。2022年10月28日,子公司山東潤(rùn)誠(chéng)醫(yī)學(xué)將淄博塞力斯51%股權(quán)無(wú)償轉(zhuǎn)讓給第三方,影響合并報(bào)表歸母凈利潤(rùn)-1200萬(wàn)元(占最近一期審計(jì)凈利潤(rùn)24.24%),遲至2023年4月4日披露協(xié)議簽署情況。

        點(diǎn)評(píng):塞力醫(yī)療因關(guān)聯(lián)交易及資金占用、重大合同披露違規(guī)被處罰,暴露公司內(nèi)控缺陷及治理亂象。此類違規(guī)行為反映上市公司"掏空式"運(yùn)作傾向,監(jiān)管處罰雖彰顯"零容忍"態(tài)度。投資者需警惕此類公司治理隱患,監(jiān)管部門應(yīng)推動(dòng)建立違規(guī)成本與損害程度相匹配的懲戒體系。

        NO.2 康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理

        康樂(lè)衛(wèi)士自主研發(fā)的重組三價(jià)人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)(以下簡(jiǎn)稱“三價(jià)HPV疫苗”)上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。三價(jià)HPV疫苗是公司首個(gè)提交上市許可申請(qǐng)的疫苗,若順利獲批上市,其將成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。

        點(diǎn)評(píng):HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)白熱化階段,由默沙東研發(fā)生產(chǎn)、智飛生物國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理的九價(jià)HPV疫苗仍是已獲批準(zhǔn)的最高價(jià)次HPV疫苗。國(guó)產(chǎn)廠家萬(wàn)泰生物、沃森生物的二價(jià)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)激烈、盈利能力下滑??禈?lè)衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗獲批能帶來(lái)的商業(yè)回報(bào)或有限。

        NO.3 康方生物依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC(vs替雷利珠單抗療法)獲顯著陽(yáng)性結(jié)果

        4月23日,康方生物宣布,全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液(商品名:依達(dá)方®,PD-1/VEGF雙抗)聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的注冊(cè)性III期臨床研究(AK112-306/HARMONi-6),經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)評(píng)估的預(yù)先設(shè)定的期中分析顯示強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果:達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的主要研究終點(diǎn),研究結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著獲益和重大臨床獲益。本研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在相關(guān)國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。

        點(diǎn)評(píng):研究結(jié)果顯示,依沃西療法突破了貝伐珠單抗無(wú)法應(yīng)用鱗狀非小細(xì)胞肺癌的瓶頸,再次提升了非小細(xì)胞肺癌免疫治療的臨床獲益,為晚期鱗癌患者帶來(lái)了免疫聯(lián)合抗血管協(xié)同抗腫瘤的全新更優(yōu)選擇。

        NO.4 麗珠醫(yī)藥抗癲癇1類新藥NS-041展現(xiàn)同類最佳潛力

        麗珠醫(yī)藥的1類新藥NS-041,作為新一代KCNQ2/3激活劑,憑借靶點(diǎn)高選擇性與獨(dú)特分子設(shè)計(jì),在臨床前及I期臨床研究中顯露出Best-in-Class(同類產(chǎn)品最佳)潛力。NS-041即將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn),進(jìn)一步探索其在局灶性癲癇患者中的有效性和安全性。

        點(diǎn)評(píng):目前,藥物是治療癲癇的主要手段,但約1/3患者對(duì)現(xiàn)有藥物不敏感,稱為難治性癲癇,臨床迫切需要新型作用機(jī)制、更安全更有效的治療藥物。目前,全球尚無(wú)新一代靶向KCNQ2/3的抗癲癇藥物上市,多數(shù)處于臨床研究階段。NS-041有望帶來(lái)新的治療選擇。

        NO.5 百洋醫(yī)藥擬每10股派7.62元現(xiàn)金紅利

        2024年,百洋醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.94億元,若還原兩票制業(yè)務(wù)后計(jì)算,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收85.72億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.92億元,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)6.56億元,同比增長(zhǎng)3.37%。公司持續(xù)聚焦品牌業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收55.59億,同比增長(zhǎng)9.17%,若還原兩票制業(yè)務(wù)后計(jì)算,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收60.37億元。同時(shí),公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利7.62元(含稅),預(yù)計(jì)派發(fā)金額超4億元,股息率近4%。

        點(diǎn)評(píng):百洋醫(yī)藥持續(xù)優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),進(jìn)一步聚焦高附加值、高毛利率的品牌業(yè)務(wù)。2024年,公司品牌業(yè)務(wù)收入占比達(dá)68.68%,毛利率為48%。核心產(chǎn)品迪巧、扶正化瘀、紐特舒瑪、海露等均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)同比增長(zhǎng),凸顯了公司發(fā)展韌性。

        免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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