每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

作為目前國內(nèi)批簽發(fā)量最大的疫苗，人用狂犬疫苗賽道較為飽和。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，已經(jīng)有13家廠商的人用狂犬疫苗在國內(nèi)獲批上市。中國食品藥品檢定研究所過往生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，Vero細胞（一種常用的細胞系）狂犬病疫苗在中國批簽發(fā)占比約90%，Vero細胞狂犬病疫苗也是生產(chǎn)廠家最多的疫苗。

4月7日，復(fù)星醫(yī)藥為旗下凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）舉行產(chǎn)品上市會。此次推出的凍干疫苗是復(fù)星醫(yī)藥在此前水劑產(chǎn)品基礎(chǔ)上所作的產(chǎn)品迭代升級。

公司如何看待這一成熟品類市場的競爭格局？對此，復(fù)星醫(yī)藥疫苗事業(yè)部總裁張繼國4月7日接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示：“即使（狂犬病疫苗）是批簽發(fā)量最大的疫苗，接種者在狂犬病毒暴露者中占比也不到三分之一。中國每年有100~200人死于狂犬病，如果能提升疫苗接種率，狂犬疫苗市場還有相當可觀的增長空間。” 

復(fù)星醫(yī)藥推人用狂犬疫苗新產(chǎn)品

本月7日，復(fù)星醫(yī)藥旗下疫苗生物產(chǎn)業(yè)化平臺——復(fù)星雅立峰（大連）生物制藥有限公司，舉辦了復(fù)星雅立峰狂犬病防控策略專家研討會暨復(fù)星雅立峰凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）產(chǎn)品上市會。

據(jù)了解，該疫苗采用CTN-1株生物反應(yīng)器片狀載體工藝。復(fù)星雅立峰由此成為國內(nèi)首家實現(xiàn)無血清病毒培養(yǎng)技術(shù)規(guī)模化應(yīng)用的企業(yè)。相較于傳統(tǒng)工藝，該技術(shù)大幅提升了細胞培養(yǎng)效率與疫苗效價。該疫苗已于2024年3月取得注冊批件。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會狂犬病防控分會副主任委員黃立嵩表示：“CTN-1疫苗株與我國狂犬病流行毒株基因同源性為92.4%~97.7%，與大多數(shù)街毒株屬于同一分支。”CTN-1株相比起來更能滿足中國本土免疫需求。“如果是本土發(fā)現(xiàn)的毒株，它的保護率理論上應(yīng)該更高。”黃立嵩補充道。

在接種上，復(fù)星雅立峰凍干狂犬病疫苗同時提供4針法與5針法兩種接種方案，均通過Ⅲ期隨機對照臨床試驗（RCT研究，循證醫(yī)學(xué)金標準）驗證。

作為復(fù)星雅立峰凍干狂犬病疫苗Ⅲ期臨床的主要研究者，四川省疾病預(yù)防控制中心劉學(xué)成教授介紹道，Ⅲ期結(jié)果顯示，復(fù)星雅立峰凍干狂犬病疫苗“2-1-1”4針法首劑接種7天陽轉(zhuǎn)率高達76.06%，該比例優(yōu)于作為對照的同類產(chǎn)品的47.81%；兩種程序14天抗體陽轉(zhuǎn)率均達100%。該疫苗在更快建立免疫保護的同時，減少接種次數(shù)、降低成本，縮短全程免疫周期，因此其適用于資源有限或依從性較低的地區(qū)。

中國疫苗市場關(guān)鍵在于提升接種率

但需要注意的是，人用狂犬疫苗已經(jīng)是一個競爭相對激烈的市場。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計，已經(jīng)有13家廠商的人用狂犬疫苗在國內(nèi)獲批上市，涉及產(chǎn)品包括Vero細胞狂犬疫苗、人二倍體細胞狂犬疫苗、地鼠腎細胞狂犬疫苗。

中國食品藥品檢定研究所過往生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，Vero細胞狂犬病疫苗在中國批簽發(fā)占比約90%。包括成大生物（SH688739）、遼寧依生生物制藥、長春卓誼生物、山東亦度生物技術(shù)、華蘭生物（SZ002007）、江蘇康潤生物科技等廠家均布局了該品類。

張繼國表示，相較于藥品市場，疫苗的競爭激烈程度還是弱了很多。中國有四十多家疫苗企業(yè)，正常的生產(chǎn)經(jīng)營都沒有出現(xiàn)問題，可見整個市場空間還是巨大的。從企業(yè)角度看，應(yīng)該一起把這個“蛋糕”做大，提高大眾接種意識、提升人群接種率。公司認為，“大品種”疫苗的市場容納現(xiàn)有企業(yè)沒有問題。

此外，復(fù)星醫(yī)藥也在布局疫苗“出海”。張繼國表示，疫苗“出海”的重點市場在中東地區(qū)、東南亞以及南美洲等區(qū)域，公司旗下的疫苗產(chǎn)品會借助在中東、東南亞等地區(qū)的“出海”團隊實現(xiàn)從注冊到市場準入的過程。

但他強調(diào)，由于中國市場較低的疫苗接種率，中國疫苗市場仍然具有強大的吸引力。相對于“出海”，提升國內(nèi)市場的接種率是大家更迫切的需求。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211188000714