每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 馬子卿    

丨2025年4月8日星期二丨

NO.1 北京：鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)

4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》。其中提出，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國外引進重大藥械品種，推動創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)?；瘧?yīng)用，承接醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化，“一企一策”做好服務(wù)。加強合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺建設(shè)，定期開展平臺能力評價。

點評：北京鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)是從政策層面大力支持本地醫(yī)藥企業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)鏈向高質(zhì)量方向發(fā)展。這將激勵更多本地企業(yè)參與創(chuàng)新藥物開發(fā)，有助于提升整體醫(yī)療水平。

NO.2 深圳：對完成臨床試驗并實現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，給予最高3000萬元資金獎勵

4月7日，深圳市發(fā)改委等四部門印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對完成臨床試驗并實現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。大力支持寵物藥發(fā)展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。

點評：深圳市的政策顯示出地方政府對醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的高度重視和支持，具體到臨床試驗階段的資金獎勵措施將降低企業(yè)研發(fā)成本，提高整體創(chuàng)新競爭力。

NO.3 恒瑞醫(yī)藥與德國默克達成合作

4月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司自主研發(fā)的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)證涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國內(nèi)地的獨家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團（默克）。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。

點評：SHR7280作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。恒瑞醫(yī)藥將該藥物授權(quán)默克，也是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。

NO.4 華東醫(yī)藥首創(chuàng)三抗藥物獲批臨床

4月7日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由道爾生物申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得批準。

DR30206是一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白。截至目前，全球尚無同時靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白藥物上市，此次注射用DR30206聯(lián)合標準化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者在中國的臨床試驗獲批，是該款新藥研發(fā)進程中的又一大重要進展。

點評：已完成的非臨床研究和正在進行中的Ⅰ期臨床試驗結(jié)果顯示，DR30206具有明確的作用機制和抑制腫瘤生長的作用，具有良好的安全性。全球尚無三抗藥物上市，若DR30206進展順利，將為華東醫(yī)藥打開新的市場機會。

NO.5 衛(wèi)光生物、派林生物等血制品概念股逆勢拉升

4月7日，以衛(wèi)光生物、派林生物、博雅生物、天壇生物為代表的血制品概念股逆勢拉升。

光大證券在研報中點評稱，血制品市場需求較為剛性，加征關(guān)稅可能會造成短期進口白蛋白價格上漲，利好國產(chǎn)企業(yè)。血制品可治療多種疾病，需求端受經(jīng)濟周期影響小，呈現(xiàn)剛性需求屬性，貿(mào)易摩擦對需求影響有限。另外，血制品具備資源屬性，受上游原材料血漿供應(yīng)影響，整體市場供給有限。本次對美國產(chǎn)品加征34%關(guān)稅短期可能會抬高進口人血白蛋白的價格中樞，進口人血白蛋白價格優(yōu)勢將減弱，國產(chǎn)白蛋白市占率有望提升，利好國產(chǎn)企業(yè)，血制品行業(yè)有望迎來戰(zhàn)略性國產(chǎn)替代和發(fā)展機會。

點評：血制品概念股的逆勢拉升主要受益于政策及市場供需變化。在美國加征關(guān)稅背景下，國內(nèi)企業(yè)有望提高市場份額，行業(yè)迎來發(fā)展機遇。投資者對于血制品企業(yè)的重點關(guān)注應(yīng)在于其產(chǎn)能及市場拓展能力。

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