2025-04-03 11:52:11
4月2日晚間,博瑞醫(yī)藥披露了2024年年度業(yè)績(jī)報(bào)告。公司于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.83億元,同比穩(wěn)健增長(zhǎng)8.74%;扣非后歸母凈利潤(rùn)1.81億元,相比微減3.12%,主要系公司堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,研發(fā)投入不斷加大帶來(lái)期間費(fèi)用增加等因素所致。
在行業(yè)環(huán)境充滿挑戰(zhàn)的背景下,博瑞醫(yī)藥憑借在首仿、難仿和新藥研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)深耕,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中向好的經(jīng)營(yíng)局面。同時(shí),多元化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)也為其未來(lái)發(fā)展提供了更多可能性,博瑞醫(yī)藥在研發(fā)創(chuàng)新上的多年布局正進(jìn)入到開(kāi)花結(jié)果的階段,GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物BGM0504注射液以及吸入劑、霧化劑等高端復(fù)雜制劑,將成為公司下一階段的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。
資料顯示,博瑞醫(yī)藥是一家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司依靠研發(fā)驅(qū)動(dòng),聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥,持續(xù)打造高技術(shù)壁壘,致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。公司現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系統(tǒng)以及抗腫瘤等治療領(lǐng)域。
博瑞醫(yī)藥的盈利模式較為多樣,公司的業(yè)務(wù)收入主要來(lái)源于三部分:(1)相關(guān)醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)、銷售;(2)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù);(3)下游客戶產(chǎn)品銷售權(quán)益分成。財(cái)報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)博瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入11.49億元,同比增長(zhǎng)12.27%。其中,原料藥產(chǎn)品收入9.88億元,同比增長(zhǎng)11.57%;制劑產(chǎn)品收入1.61億元,同比增長(zhǎng)16.77%。
在原料藥和制劑業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)的基礎(chǔ)上,博瑞醫(yī)藥通過(guò)持續(xù)加碼研發(fā)投入,不斷拓展公司在高端藥物研發(fā)上的優(yōu)勢(shì)布局。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入為3.12億元,同比增長(zhǎng)25.42%;同時(shí)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例也達(dá)到24.31%。博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)在代謝疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,在呼吸吸入為主的藥械組合領(lǐng)域構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線。2024年,公司持續(xù)推進(jìn)BGM0504注射液等創(chuàng)新藥及吸入制劑的研發(fā),創(chuàng)新藥及吸入制劑合計(jì)研發(fā)投入占公司研發(fā)投入的62.78%,同比增長(zhǎng)77.37%。此舉既體現(xiàn)了博瑞醫(yī)藥對(duì)全球未被滿足臨床需求的精準(zhǔn)把握,也彰顯了其致力于厚植核心競(jìng)爭(zhēng)力的雄心。
仿制藥端,博瑞醫(yī)藥將延續(xù)仿制市場(chǎng)相對(duì)稀缺、技術(shù)難度較高的藥物,緊盯原研上市時(shí)間短、市場(chǎng)前景廣闊的產(chǎn)品,不斷豐富產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè),形成首仿、難仿、特色原料藥疊加復(fù)雜制劑兩位-體的研發(fā)機(jī)制。具體而言,公司將依托藥械組合平臺(tái),重點(diǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)口吸入、眼科噴霧、經(jīng)鼻入腦三個(gè)方向。
以經(jīng)口吸入領(lǐng)域?yàn)槔?,博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)布局吸入混懸液、吸入噴霧劑、泡罩型干粉吸入劑和膠囊型干粉吸入劑四個(gè)平臺(tái)。吸入噴霧劑由于霧化機(jī)制、精密裝置制造等難度,全球尚無(wú)仿制藥,原研企業(yè)通過(guò)裝置專利形成技術(shù)封鎖,仿制需突破核心專利并驗(yàn)證藥械一致性。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)主要由外資把持,外資藥企占據(jù)超90%的市場(chǎng)規(guī)模,國(guó)內(nèi)僅正大天晴、上海醫(yī)藥等廠家分得極少市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)化率尚不足10%。
據(jù)年報(bào)披露,博瑞醫(yī)藥的吸入用布地奈德混懸液、噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑已在國(guó)內(nèi)申報(bào);噻托溴銨吸入粉霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(50μg/250μg規(guī)格)已完成生物等效性試驗(yàn)。有機(jī)構(gòu)點(diǎn)評(píng)稱,在國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)化替代、醫(yī)??刭M(fèi)的大背景下,中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較好,后來(lái)國(guó)產(chǎn)吸入制劑對(duì)進(jìn)口品牌有較大替代空間。博瑞醫(yī)藥對(duì)吸入制劑的布局有望打開(kāi)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的想象空間。
在穩(wěn)健完成年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的基礎(chǔ)上,博瑞醫(yī)藥在ESG治理方面的成果亦是可圈可點(diǎn)。根據(jù)日前披露的2024年度ESG報(bào)告,公司始終致力于將綠色生態(tài)環(huán)保理念全方位融入日常辦公以及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)等各個(gè)環(huán)節(jié),持續(xù)加大在安全環(huán)保、節(jié)能減碳方面的資源投入。公司去年環(huán)保投入1924.30萬(wàn)元,占營(yíng)收的比重達(dá)到1.5%。此外,公司嚴(yán)格恪守“低污染、低能耗、可回收”原則,全力推動(dòng)行業(yè)包裝材料向小型化、輕量化、低污染、可回收方向轉(zhuǎn)型升級(jí);去年,公司共計(jì)使用生產(chǎn)和包裝物料414.5噸,其中回收再利用廢棄物總量219.5噸,占比過(guò)半。通過(guò)回收處置或再利用,博瑞醫(yī)藥持續(xù)減少包裝污染對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響,有效踐行綠色低碳發(fā)展理念和循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式。
年報(bào)顯示,博瑞醫(yī)藥將在代謝領(lǐng)域重點(diǎn)布局含GLP-1的多靶點(diǎn)藥物,探索除了傳統(tǒng)的注射方式之外的新型給藥方式,并將在慢性代謝疾病領(lǐng)域拓展更多臨床應(yīng)用。特別是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑BGM0504注射液,該創(chuàng)新藥物由于在控制血糖、減重等領(lǐng)域展現(xiàn)出了不俗的治療潛力,因而受到資本市場(chǎng)廣泛關(guān)注,被認(rèn)為是驅(qū)動(dòng)博瑞醫(yī)藥下一階段業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要引擎。
國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》最新數(shù)據(jù)顯示:我國(guó)18歲及以上居民超重及肥胖率已突破50%關(guān)口,6至17歲的兒童青少年肥胖率接近20%,6歲以下的兒童肥胖率達(dá)到10%。超重及肥胖率提高的背后,是心血管疾病、糖尿病、癌癥等慢性病風(fēng)險(xiǎn)的激增,有數(shù)據(jù)稱體重異常導(dǎo)致的慢性病醫(yī)療負(fù)擔(dān),占全國(guó)總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。2025年3月9日,國(guó)家衛(wèi)健委明確表示,將持續(xù)推進(jìn)“體重管理年”三年行動(dòng),提出“健康體重是全民健康的核心指標(biāo)”,并將體重管理納入慢性病防治的核心策略。
方正證券認(rèn)為,體重管理年來(lái)臨,有望進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)GLP-1創(chuàng)新藥物發(fā)展。同時(shí),伴隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的GLP-1減肥藥產(chǎn)品逐步獲批上市,預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)GLP-1減肥藥的市場(chǎng)份額將迅速提升。據(jù)其估算,預(yù)計(jì)到2030年國(guó)內(nèi)GLP-1減肥藥市場(chǎng)規(guī)模有望超378.52億元,市場(chǎng)前景廣闊。
根據(jù)博瑞醫(yī)藥2024年8月27日的公告,BGM0504注射液已完成的II期降糖臨床試驗(yàn)和司美格魯肽注射液1.0 mg“頭對(duì)頭”,并展現(xiàn)出較好的可比性。2024年10月14日的公告顯示,BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖II期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo),且整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)生任何低血糖事件和其他非預(yù)期不良反應(yīng)以及未發(fā)生導(dǎo)致劑量下調(diào)和導(dǎo)致退出試驗(yàn)的不良反應(yīng)。
隨著GLP-1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化,博瑞醫(yī)藥憑借其自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物BGM0504注射液,正以黑馬的姿態(tài)在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。無(wú)論是在減重適應(yīng)癥還是糖尿病治療領(lǐng)域,BGM0504的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)和快速推進(jìn)的臨床進(jìn)展,都顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)潛力。
年報(bào)顯示,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲得國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)倫理批件,目前2型糖尿病適應(yīng)癥和減重適應(yīng)癥III期臨床均按計(jì)劃順利推進(jìn)中。在美國(guó)開(kāi)展BGM0504注射液I期臨床試驗(yàn)已完成最后一例參與者出組。待完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)上市。
年報(bào)顯示,2025年2月,公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專利在美國(guó)獲得了授權(quán),為創(chuàng)新藥開(kāi)拓海外市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
創(chuàng)新藥制劑和原料生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目(一期)主要用于創(chuàng)新藥產(chǎn)品BGM0504注射液開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)及早期商業(yè)化,公司在蘇州建設(shè)制劑生產(chǎn)基地,用于BGM0504注射液的研發(fā)、生產(chǎn);在泰興建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地,用于BGM0504原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)。截至報(bào)告期末,蘇州制劑生產(chǎn)基地,機(jī)電施工已完成90%,目前處于設(shè)備安裝過(guò)程中;泰興原料藥生產(chǎn)基地,機(jī)電施工已完成、設(shè)備已完成安裝,目前調(diào)試驗(yàn)證過(guò)程中。
博瑞醫(yī)藥稱,2025年,公司將加速推進(jìn)核心產(chǎn)品商業(yè)化。公司將在代謝領(lǐng)域重點(diǎn)圍繞GLP-1類藥物進(jìn)行差異化布局,包括探索新型給藥方式、開(kāi)展多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥、拓展更多適應(yīng)癥等。
(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)
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