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        首發(fā)快訊

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        華潤(rùn)雙鶴:全資子公司法莫替丁注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-03 16:55:12

        每經(jīng)AI快訊,1月3日,華潤(rùn)雙鶴公告,全資子公司雙鶴利民收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的法莫替丁注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品主要用于消化性潰瘍所致上消化道出血等。雙鶴利民自2022年啟動(dòng)該藥品一致性評(píng)價(jià)工作,于2023年6月提交申請(qǐng),2024年12月獲得批準(zhǔn)。公司累計(jì)研發(fā)投入427.04萬(wàn)元。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

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