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      • 每日經(jīng)濟新聞
        首發(fā)快訊

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        科興制藥引進產(chǎn)品阿達木單抗接受沙特藥監(jiān)局GMP現(xiàn)場審計

        每日經(jīng)濟新聞 2024-12-26 11:15:00

        每經(jīng)AI快訊,科興制藥與浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)合作的出海產(chǎn)品——阿達木單抗,于近日接受沙特食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對該產(chǎn)品生產(chǎn)線的GMP現(xiàn)場審計,目前進展順利。作為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體,阿達木單抗在治療多種自身免疫性疾病方面表現(xiàn)出色,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病等。

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