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      • 每日經濟新聞
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        博暉創(chuàng)新:公司云南血制工廠已經建設完畢

        每日經濟新聞 2024-10-21 16:17:14

        每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘:你好,請問子公司云南博暉準備什么時候正式投產?河北博暉什么時候能恢復生產?謝謝。

        博暉創(chuàng)新(300318.SZ)10月21日在投資者互動平臺表示,公司云南血制工廠已經建設完畢,目前正按照《藥品上市后變更管理辦法》等相關規(guī)范性文件和變更技術指導原則要求,陸續(xù)推進產品工藝驗證、藥品上市許可持有人變更、生產場地及藥學研究、變更批復等各項工作;目前公司尚無法準確預測全部流程辦理完畢的時間以及具體投產時間。博暉生物制藥(河北)有限公司(“河北博暉”)目前經營正常,其下屬控股子公司博暉生物制藥股份有限公司("廊坊博暉")人用狂犬疫苗(地鼠腎細胞)正在進行“去除硫柳汞防腐劑工藝變更”藥品注冊補充申請,目前補充資料已完成并提交,進入國家最后補充審評審批階段,待獲得國家藥監(jiān)局的補充注冊批件和GMP符合性通知書后進入正式生產。

        (記者 蔡鼎)

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