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      • 每日經(jīng)濟(jì)新聞
        首發(fā)快訊

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        華東醫(yī)藥:全資子公司藥品磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)

        每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-27 16:04:57

        每經(jīng)AI快訊,8月27日,華東醫(yī)藥公告,全資子公司中美華東收到美國FDA的通知,其申報的磺達(dá)肝癸鈉注射液的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。磺達(dá)肝癸鈉注射液為預(yù)灌裝針注射劑產(chǎn)品,共有4個規(guī)格,適應(yīng)癥為預(yù)防深靜脈血栓形成(DVT)以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞(PE)。該產(chǎn)品在美國獲批將豐富公司在心血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,并為拓展海外市場帶來積極影響。公司在該項目上的直接研發(fā)投入約為1181萬元人民幣。

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