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            宣泰醫(yī)藥：枸櫞酸托法替布緩釋片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
        
        
        
        
        
          
            
          
          
            2023-08-09 16:21:11
          
        
        

        
        

        
        
        

      
        
      


      
      
        
        



        

        
        
        宣泰醫(yī)藥(688247)8月9日晚間公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）的通知，公司向美國(guó)FDA申報(bào)的枸櫞酸托法替布緩釋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)。枸櫞酸托法替布緩釋片由輝瑞公司研發(fā)，于2016年2月在美國(guó)上市。2022年該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額約25億美元。
        

        


        
      
        
    
        


    
    
        
      
           責(zé)編  陳鵬程
      
    
        

    

    
        
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