每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)一下利拉魯肽上市審批超過(guò)法定時(shí)間的原因，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限為二百日；補(bǔ)發(fā)的需要延長(zhǎng)三分之一，共267天。公司2021年9月5日接到注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)，次年4月13日離開(kāi)，共152天。8月31日接到發(fā)布通知，截止2月28日，共123天。截止2月28日，已累計(jì)275天，已超過(guò)文件規(guī)定的時(shí)間。公司是否向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局咨詢?cè)颍?/p>

華東醫(yī)藥（000963.SZ）3月3日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司按照《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求提交了利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，并積極推進(jìn)該產(chǎn)品的注冊(cè)上市。目前利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥處于CDE注冊(cè)審評(píng)階段，該適應(yīng)癥預(yù)計(jì)有望于今年一季度獲批，具體時(shí)間可關(guān)注公司后續(xù)公告及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。

(記者 王瀚黎)

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