江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉：讓國外知道中藥是藥

2012年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1.85萬億元，已經(jīng)成為全球第三大藥品市場。隨著新醫(yī)改的有序推進(jìn)，預(yù)計到2020年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將突破4萬億元。

“由于種種因素，我國中成藥制造業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比長期徘徊在20%左右，其中近十年獲批上市的中藥新藥占比還不足1%，未能體現(xiàn)中藥創(chuàng)新的核心競爭優(yōu)勢，更未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢下更好地服務(wù)人民健康生活的重要作用。”全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)集團(tuán)董事長肖偉說，目前亟須改革創(chuàng)新扶持機(jī)制，加大對中藥創(chuàng)新的扶持力度。

今年兩會，肖偉帶來了《關(guān)于強(qiáng)化國家中醫(yī)藥管理局職能、加強(qiáng)中藥資源的保護(hù)與可持續(xù)利用的建議》、《關(guān)于強(qiáng)化國家中醫(yī)藥管理局職能，加強(qiáng)中藥資源的保護(hù)與可持續(xù)利用的建議》和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序的建議》三個提案。

“近幾年，隨著中藥材價格持續(xù)走高，中成藥價格和藥材原料價格倒掛問題，已導(dǎo)致部分基本藥物減產(chǎn)或停產(chǎn)，而摻假使假令藥品安全受到威脅。”肖偉建議，加大對中藥資源的保護(hù)，并對其開發(fā)利用進(jìn)行財政扶持，征收中藥資源稅，建立中藥資源發(fā)展基金。

據(jù)統(tǒng)計，在我國處于瀕危的3000種植物中，用于中藥或具有藥用價值的占60%-70%?！吨袊参锛t皮書》收載的398種瀕危植物中，藥用植物達(dá)168種,占到了42%。以利用野生植物為主的300-400味常用中藥中有100多種資源量急劇下降，人參、杜仲、天麻、黃連等野生個體瀕臨滅絕。

關(guān)于加大中藥創(chuàng)新扶持力度方面，肖偉建議應(yīng)盡快從政策層面入手，對基本藥物目錄、醫(yī)保目錄和藥品招標(biāo)制定的原則,尤其是藥物遴選、評價細(xì)則進(jìn)行修訂，鼓勵創(chuàng)新中藥上市后能較快納入基本藥物目錄、醫(yī)保目錄并能及時中標(biāo)進(jìn)入臨床使用。

在肖偉看來，標(biāo)準(zhǔn)化是中藥創(chuàng)新的關(guān)鍵點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)化是提升中藥產(chǎn)品的安全性、有效性最為有效的手段。

近兩年，中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻頻發(fā)生，其實(shí)從根本上說，并不是中藥注射劑本身的問題，而是中藥注射劑生產(chǎn)過程、原料過程中的控制和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有問題。

作為一個沒有相關(guān)法律規(guī)定和監(jiān)管的行業(yè)，問題難免很多。作為中藥行業(yè)的領(lǐng)軍人物，肖偉所思如何？

讓中藥為主流國家認(rèn)可

時代周報：你如何看待近年來中藥質(zhì)量受到質(zhì)疑這一問題？

肖偉：無論是中藥還是化學(xué)藥都有遇到質(zhì)量的問題，為什么對中藥就這么苛刻呢？

時代周報：在今年的政協(xié)會議上，不少委員提出關(guān)于盡快出臺我國《中醫(yī)藥法》的提案。國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明每年都要遞交同一個提案，那就是關(guān)于中醫(yī)藥立法。提了十幾年，但一直沒有落實(shí)，你覺得問題出在哪里？

肖偉：《中醫(yī)藥法》歸根到底還是要落實(shí)的，至少中醫(yī)藥行業(yè)不會再受欺負(fù)了。中藥的發(fā)展和進(jìn)步經(jīng)過了5000多年，但西醫(yī)幾百年的發(fā)展進(jìn)步還是很快的。

時代周報：現(xiàn)在跨國集團(tuán)已經(jīng)開始滲透至中藥產(chǎn)業(yè)了，康緣藥業(yè)在國際化方面有什么想法？

肖偉：康緣的“桂枝茯苓膠囊”已經(jīng)進(jìn)入了美國FDA（食品和藥物管理局）的二期臨床試驗(yàn)。國際化不能光是搞概念，不代表說大話。你的中藥能否有一兩個品種得到主流國家主流社會的認(rèn)可，比如歐盟、日本的認(rèn)可。中藥國際化，至少讓大家知道中藥是藥，原來人家認(rèn)為中藥不是藥。

未來核心在于研發(fā)獨(dú)家產(chǎn)品

時代周報：作為一家以創(chuàng)新研發(fā)為主的醫(yī)藥公司，康緣藥業(yè)從2011年下半年起開啟了新一輪營銷調(diào)整和改革。當(dāng)時為什么作這樣的調(diào)整？現(xiàn)在公司營銷改革成效如何？

肖偉：康緣從去年下半年開始了改革，改革以后更加符合康緣的屬性。康源是以創(chuàng)新中藥為主題，過去的營銷模式不太符合,所以康緣前幾年在渠道市場這塊，用了普藥和仿制藥的屬性來做營銷，它必然是會有后患的，所以在那段時間，積累了一些品種。去年調(diào)整了營銷戰(zhàn)略，這項(xiàng)戰(zhàn)略會堅(jiān)定不移地維持下去。

“經(jīng)營為綱、中端為王、消化為本”這樣的戰(zhàn)略，就是從渠道的營銷模式走向終端的模式，渠道只是為終端模式提供管道，控制營銷的根本在終端模式。

調(diào)整以后，銷售有很大提升。按這樣的模式走3年左右，康緣應(yīng)該是一個非常優(yōu)秀、質(zhì)地良好的公司。營銷市場模式的轉(zhuǎn)型本身就是對康緣產(chǎn)品屬性的更好結(jié)合。

時代周報：未來效益增長的核心驅(qū)動因素是什么？

肖偉：創(chuàng)新品種，還是獨(dú)家品種的研發(fā)。公司現(xiàn)在銷售的品種大部分都是獨(dú)家性的。現(xiàn)在新拿到的品種風(fēng)險在于，新藥的市場轉(zhuǎn)化比較慢，我國一個創(chuàng)新藥上市后至少需要2年才能進(jìn)入地方醫(yī)保目錄，如果要進(jìn)入醫(yī)保甲類目錄，則至少需要5年時間，嚴(yán)重影響企業(yè)對研發(fā)成本的回收。

時代周報：現(xiàn)在新藥的市場轉(zhuǎn)化有什么困難？

肖偉：困難很多。比如企業(yè)利潤低，創(chuàng)新藥研發(fā)出來后，市場一時很難有收效。而且新藥進(jìn)入市場的整個流程環(huán)節(jié)都有問題；比如評審的機(jī)制問題等。但有一點(diǎn)，新藥的審批質(zhì)量和國際接軌了。